Звоните по телефону:
+7 (812) 324-45-69
Режим работы:
Пн - Пт: 10:00 – 18:00
197101, Санкт-Петербург,
Каменноостровский пр., 15
EnglishGermanRussian
Звоните по телефону:
+7 (812) 324-45-69
Режим работы:
Пн - Пт: 10:00 – 18:00
197101, Санкт-Петербург,
Каменноостровский пр., 15
indikator-bio
Индикатор Био
в наличии

Индикатор-БИО

ОбозначениеИндикатор-БИО
НазваниеАмплификатор ДНК
ПроизводительЭкзопласт
Страна производстваРоссия

Описание

Индикатор-БИО мобильная лаборатория, производства ООО “ЭКЗОПЛАСТ” с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО, предназначенный для проведения полного спектра ПЦР-исследований, включая выявление инфекционных заражений, бактериальное и вирусное загрязнение окружающей среды, анализ на наличие генно-модифицированных ингредиентов (ГМИ)  Индикатор БИО позволяет провести анализкоронавирусной инфекции 2019-nCoV  за 30 минут. Индикатор Био – мобильная лаборатория оперативной индикации крупного перечня инфекционных заболеваний таких как: SARS-CoV-2 (коронавирусная инфекция 2019-nCoV) Bacillus anthracis, А22 (сибирская язва); Yersinia pestis, A20 (чума); Orientia tsutsugamushi, A75.3 (клещевой тиф); Болезнь, вызванная вирусом Эбола, А98.3; Клещевой вирусный энцефалит / русский весенне-летний энцефалит, А84.0/ А84; Желтая лихорадка, А95; Белая оспа (разновидность вируса оспы); Грипп и пневмония, J10,11 и многие другие включая,инфекции респираторного тракта, Папиломмовирусных инфекция, Гемотрансмиссивных инфекций и прочее . Аппарат позволяет осуществлять все этапы ПЦР: пробоподготовку, амплификацию и детекцию результатов, качественных и количественных исследований нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной регистрацией в режиме реального времени для диагностики в течении 30-50 минут. Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени является специализированным не медицинским прибором, позволяющим непосредственно в ходе полимеразной цепной реакции регистрировать накопление продуктов ПЦР в процессе амплификации по уровню флуоресцентного излучения реакционной смеси в картридже. Для этого в приборе источником возбуждения служат два светодиода с длиной волны 470 нм и 625 нм с мощностями излучения 700 мВт соответственно. Регистрацию результатов образцов, в которых флуоресцентные метки имеют максимумы поглощения в диапазоне от 470 до 590 нм, а максимумы излучения в диапазоне от 520 до 680 нм. Прибор рассчитан на одновременное исследование до 4 образцов и совмещает в себе систему термоциклирования и оптическую систему детекции флуоресценции. Для чего служат картриджи размерами 35х35 мм. Встроенный аккумулятор емкостью 4500 мА/ч позволяет проводить до 10 исследований от одного полного заряда. Также прибор работает от электросети 220 В и частотой 50 Гц. Прибор имеет цветной сенсорный дисплей (touch screen) для управления простым и интуитивно понятного интерфейсом программного обеспечения. На корпусе устройства расположены USB разъемы для выгрузки результатов анализов на внешние носители или подключению к персональному компьютеру. Габаритные размеры прибора 125х125х230 мм и масса 5 кг. Для транспортировки и хранения аппарата и необходимых комплектующих служит защитный кейс размерами 450х350х200 мм и массой 2кг. Комплект амплификатора ДНК оснащается: блоком питания, руководством по эксплуатации, методикой поверки, внешним аккумулятором, переходником для аккумулятора, защитным кейсом для транспортировки, десятью картриджами для амплификации в индивидуальной упаковке.

Компания Интегра  официальный партнёр ООО «Экзопласт»

Руководство по эксплуатации

Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения Амплификатора ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО номер партии РТ01 (далее – прибор), предназначенного для качественных и количественных исследований нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной регистрацией в режиме «реального времени» и для диагностики коронавируса SARS. Тип анализируемого образца – нуклеиновые кислоты. Руководство по эксплуатации содержит описание работы прибора, а также всю необходимую информацию об эксплуатации, ремонте, обслуживании, хранении и транспортировании.

-Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реальноговремени Индикатор-БИО номер партии РТ01 – 1 шт.;
– Блок питания – 1 шт.;
– Руководство по эксплуатации 1 шт.;
– Методика поверки 009-22-19 МП – 1 шт.;
– Паспорт на медицинское изделие – 1 шт.;
– Внешний аккумулятор Rombica NEO PRO-450C – 1 шт.;
– Переходник для аккумулятора – 1 шт.;
– Кейс защитный – 1 шт.;
– Картриджи для амплификации в индивидуальной упаковке – 10 шт.

 

Прибор предназначен для оценки качественных и количественных исследований нуклеиновых кислот в режиме реального времени в биологических образцах при выполнении полимеразной цепной реакции (ПЦР) и для диагностики коронавируса SARS.
Показания и противопоказания к применению:
Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО номер партии РТ01 при его применении не имеет непосредственного контакта с пациентом, противопоказания к применению и возможные побочные действия – отсутствуют.

Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО номер партии РТ01 представляет собой единый конструкционный узел, опорным элементом которого является алюминиевое основание, на которое последовательно закреплены все основные узлы прибора и корпус.
В нижней части прибора расположены система термоциклирования и модуль управления электропитанием. В средней части расположены система подачи картриджа в виде лотка, система автоматического прижима картриджа, система детекции флуорисценции. В верхней части расположены управляющий микрокомпьютер, печатная плата управления оптической системой, жидкокристаллический дисплей, а также USBсовместимое устройство вывода данных. Конструкция прибора заключена в алюминиевый корпус.

Прибор поставляется в защитном кейсе с поролоновыми ложементами. Транспортировка прибора допускается любыми видами транспорта только внутри защитного кейса. На транспортной таре прибора нанесены предупредительные манипуляционные знаки «Хрупкое, Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги»,
товарный знак изготовителя, наименование изделия, год и место упаковывания.

ВНИМАНИЕ!
В приборе имеются прецизионные механические элементы. Воизбежание их повреждения при погрузочно-разгрузочных работах и транспортировании должны строго выполняться требования манипуляционных знаков, нанесенных на транспортной таре.

Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО номер партии РТ01 является специализированным прибором,
совмещающим в себе функции прецизионного программируемого термоциклера, и системы детекции, позволяющей регистрировать флуоресценцию реакционной
смеси в рабочей зоне картриджа непосредственно в ходе полимеразной цепной реакции.
Реакционная смесь включает в себя пробу и реагенты. Для детекции с использованием прибора Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО номер партии РТ01 применяются реагенты, использующие принцип флуоресцентной детекции. Картридж после помещения в него реакционной смеси является герметичным, опасность выброса биологических веществ исключена.Картридж не подлежит многоразовому использованию. При следующем проведении ПЦР картридж заменяется на новый. После проведения процедуры детекции картридж содержащий реакционную смесь подлежит утилизации.
Прибор состоит из следующих основных частей:
– системы термоциклирования;
– системы детекции флуорисценции;
– управляющего микрокомпьютера;
– жидкокристаллического сенсорного дисплея.

Блок питания при подключении к прибору не должен быть подключен к сети.
Подключение блока питания к прибору производить только к выключенному прибору (выключатель прибора на задней стороне корпуса в
положении «0»).
 Обновление и изменение программного обеспечения прибора допускается только предприятием-изготовителем.
 Подключение прибора к любым устройствам допускается только предприятием-изготовителем.

Климатические условия в местах использования прибора:
– температура окружающего воздуха: от + 10 до +35оС;
– относительная влажность воздуха: не более 80 %.
Прибор готов к использованию и не требует сборки и монтажа
Прибор должен быть установлен в удобном для работы месте с достаточной вентиляцией, исключающей образование конденсата, и свободным доступом к термоблоку и выключателю питания. Для нормальной работы прибора необходимо обеспечить как минимум 12 см свободного пространства справа, слева и сзади прибора. Прибор должен находиться в хорошо вентилируемом помещении для обеспечения защиты и эффективной работы оператора.
Допускается перемещение прибора для применения его по назначению, при соблюдении указанных выше требований.
Подключить к прибору блок питания.
Подключить вилку блока питания к питающей сети 220 В, 50 Гц. Перед включением прибора в сеть убедитесь в наличии защитного заземления в розетке, к которой будет подключен прибор.
Включить прибор переключением выключателя на задней стенке прибора из положения «0» в положение «1».
Убедиться, что после загрузки на дисплее прибора отобразилось штатное меню прибора.
Выключить прибор переключением выключателя на задней стенке прибора из положения «1» в положение «0» (Примечание: Данный пункт выполняется только при необходимости выключить прибор).
Для полного обесточивания прибора необходимо предусмотреть возможность доступа к задней стенке прибора и к сетевой розетке дляотключения блока питания.

Детали

Производитель

Страна производитель

Раздел продукции

Вид поставки

, ,

Количество исследуемых инфекций

200

Количество одновременно исследуемых образцов

4

Формат теста

Мультиплексный

Режим регистрации

В реальном времени

Время исследования, мин.

30

Время активации, мин.

5

Емкость аккумулятора, мА/ч

4500

Количество анализов от заряда аккумулятора

10

Диапазон измерений массовой доли, г/кг

5÷50

Погрешность измерений массовой доли, %

±30

Экран

Цветной, сенсорный

Порт подключения

USB

Напряжение электропитания, В/Гц

200÷240/ 50

Температура хранения, ℃

5÷40

Рабочая температура, ℃

18÷25

Размеры кейса, мм

450х350х200

Размеры устройства, мм

125х125х230

Вес устройства, кг

5

Вес кейса, кг

2

Остались вопросы?
Остались вопросы
Отправьте онлайн-запрос и мы ответим в течении 30 минут